26/07/2019 08:43

Anvisa vai suspender venda no Brasil de implantes de mama ligados a câncer raro Empresa Allergan já decidiu tirar do mercado os produtos depois que a Food and Drug Administration (FDA) recomendou a interrupção do uso em solo norte-americano

A Anvisa informou que publicará, nesta sexta-feira, uma medida cautelar para suspender a comercialização, distribuição e importação de três tipos de implantes mamários texturizados produzidos pela empresa Allergan ligados a um tipo raro de câncer , que, em casos extremos, chega a ser fatal.

"A medida é uma atuação de fiscalização da Anvisa resultante das ações de recolhimento voluntário iniciadas pela empresa detentora de registro", informou a agência.

A empresa americana já havia decidido retirar os produtos de todos os mercados onde atua, inclusive o Brasil, depois que a Food and Drug Administration (FDA), agência que regula alimentos e medicamentos nos EUA, recomendou, na última quarta-feira, a interrupção do uso em solo norte-americano.

Os produtos cuja venda está suspensa são da marca Natrelle: o expansor tissular, o implante mamário texturizado e o implante mamário duplo lúmen. Segundo especialistas, a marca é uma das mais vendidas no mundo.

A Allergan vende uma média de 400 mil implantes por ano nos EUA, e uma 375 mil no restante do mundo.

De acordo com a FDA, houve 573 casos desse tipo de câncer em todo o mundo , com 33 mortes; destes, 481 (e 12 mortes) foram diretamente atribuídos aos implantes da Allergan.

Em nota oficial, a Allergan afirmou que "os implantes mamários e os expansores de tecido texturizados preenchidos com solução salina e silicone Biocell não serão mais distribuídos ou vendidos em nenhum mercado onde estão atualmente disponíveis. A partir de agora, cirurgiões não devem mais utilizar as próteses e expansores de tecido mencionados e todos os produtos em estoque devem ser devolvidos à Allergan".

A empresa disponibilizou canais em seu site para orientar os clientes. Nem ela nem a FDA recomendaram a remoção imediata dos implantes em mulheres que não tenham sintomas de doença.

O principal sintoma deste tipo de linfoma é um inchaço e acúmulo de líquido ao redor do implante. Se isso ocorrer, o fluido deve ser drenado e testado para o câncer.

— Mulheres que tenham acúmulo de líquido perto da prótese muitos anos depois da cirurgia, algo como 8 a 10 anos, devem investigar o caso, com mamografia e até biopsia — diz Fábio Nucci, hematologista da Oncologia D’Or. — O tratamento é a retirada da prótese e, dependendo do grau da doença, só isso basta. Há casos, no entanto, em que é preciso fazer quimioterapia.

Veja fotos da matéria

Fonte: O Globo

Mais notícias